• 每日一次口服Zasocitinib的关键性3期研究在中重度斑块状银屑病患者中达到所有主要终点及排序次要终点

• 超过一半接受Zasocitinib治疗的受试者在第16周达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），平均约30%的受试者在第16周达到皮损完全清除（PASI 100）

• Zasocitinib总体耐受性良好，安全性与既往研究结果一致

日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2025年12月19日 /美通社/ -- 武田制药（TSE:4502/NYSE: TAK ）今日宣布，其针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的新一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极的主要结果。研究显示，Zasocitinib在第16周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%的参与者比例也优于安慰剂，且早在第 4 周即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率，并持续提高至第24周。这些研究还达到了全部 44 项排序次要终点，包括与安慰剂和阿普米司特（apremilast）相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。

"银屑病患者持续寻求疗效和安全性良好、起效迅速的口服治疗方案。这些具有里程碑意义的结果表明Zasocitinib有望成为帮助斑块状银屑病患者实现皮损清除的领先口服治疗选择。"武田制药全球总裁兼首席执行官Christophe Weber表示，"这是我们重要管线今年第三个获得积极3期结果的项目。Zasocitinib，Oveporexton和Rusfertide均具备改变患者生活，重新定义临床实践以及带来未来显著营收增长的潜力。"

Zasocitinib总体耐受性良好，安全性与既往研究（包括2b期斑块状银屑病研究）保持一致。24周内最常见的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤疮，未观察到新的安全性信号。 

"看到我们的2期数据在3期研究中得到验证具有重大意义且令人激动：在第16周，超过一半的受试者达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），约30%的受试者达到皮损完全清除（PASI 100），并且应答率持续提高至第24周。"武田全球研发总裁Andy Plump博士表示，"这些结果有助于表明，作为IL-23及银屑病其他关键信号通路的重要调控因子，对TYK2进行的高选择性抑制有望显著减轻患者疾病负担，并使很多患者有望实现皮损的完全清除。"

武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据，并计划自2026财年向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构递交新药上市申请（NDA）。

此外，Zasocitinib正在开展针对斑块状银屑病的与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的头对头研究、针对银屑病关节炎的3期研究及包括克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他适应症的2期研究。[1]-[6] 本3期研究结果对截至2026年3月31日的本财年财务预测无重大影响。