上海2026年5月27日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于上海奉贤基地的生物制剂十五厂（DP15）已于今年4月获得GMP放行，并于近期顺利完成多个工程批次和GMP批次生产，成功交付临床样品以满足客户申报和临床供应需求。这是药明生物在全球范围内投产的第18个生物制剂生产厂。

DP15厂房布局与产线配置全面对标国际监管要求，同时满足临床阶段项目对灵活性与效率的综合考量。在此基础上，DP15配置高端隔离器灌装产线，具备液体及冻干制剂的生产能力，配置100%装量检测、灌装充氮保护、冻干低温进料等多种功能，提供覆盖2R至20R多规格的灌装解决方案。该生产厂将与上海奉贤基地其他生产设施高效协同，加速生物药从研发到GMP生产转化的全流程推进，大幅加快客户项目的交付速度。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："DP15顺利完成GMP放行，进一步增强了公司在从原液到制剂的一体化交付能力。依托药明生物的全球CRDMO网络布局，我们将助力客户缩短技术转移周期、提升项目执行效率，稳步推进其关键研发里程碑，赋能更多创新生物药加速惠及患者。"

上述能力得益于药明生物长期构建的全球一体化服务体系。药明生物已在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡布局5个研发中心、10个开发中心和18个生产中心，共计24个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营，为全球客户提供端到端的一体化生产解决方案及服务。截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，公司还顺利通过全球客户超过1800次GMP质量审计，包括230余次欧盟质量受权人（QP）审计，彰显了其全球网络一以贯之的高质量交付能力。

围绕生物药从临床开发到商业化放量的不同阶段需求，药明生物已构建起覆盖全面、结构成熟的制剂能力体系。依托完善的全球网络布局和高浓度制剂开发平台WuXiHigh™、透明质酸酶共制剂一体化服务以及大体积可穿戴式装置解决方案，公司可提供涵盖液体及冻干西林瓶制剂、预灌封注射器（PFS）、双腔卡式瓶注射器（DCC）以及多类安全型与自动化组合产品在内的主流给药形式，并在无锡、苏州、上海、杭州、成都、新加坡及美国新泽西州等多个基地实现业务协同与卓越运营。