2025年4月，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，为行业发展指明方向。方案明确提出，要加快推进医药工业数智化转型，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合。

2026年的当下，贸易保护主义、地缘局势与国际摩擦加剧，正推动全球医药供应链经历前所未有的重塑。中国制药企业如何构建安全、韧性强且高质量的供应链，成为关乎行业生存的核心命题。在此背景下，翰林航宇凭借近十年的深耕积累，以“连续制造”为核心抓手，持续为保障中国制药企业供应链安全而努力。

一、传统制药供应链的痛点与挑战

随着物联网、人工智能、机器人技术的快速迭代，制药制造技术亦需同步演进。连续制造依托实时过程分析技术（PAT），能够生产出质量更高、均一性更强的产品；其柔性可变的产能配置，可精准匹配瞬息万变的市场需求。尽管连续制造已在其他行业广泛应用，但制药行业仍普遍采用批次生产模式，生产方式的进化速度远落后于技术发展。

图片来源：（Arden, N. S., Fisher, A. C., Tyner, K., Yu, L. X., Lee, S. L., & Kopcha, M. (2018). Industry 4.0 for pharmaceutical manufacturing: Preparing for the smart factories of the future. Journal of Pharmaceutical Innovation,13(1), 1-11. https://doi.org/10.1007/s12247-017-9315-8）

即便部分制药企业已部署自动化设备，设备与系统间仍存在信息壁垒，数据被锁定在单一机器或软件中形成“数据孤岛”，无法汇聚为有价值的信息流。此外，生产过程过度依赖人工：从数据记录到偏差处理，大量环节需人工操作，不仅效率低下，还会引入人为错误风险，易导致批次失败或合规性问题。

这种现状造成生产效率瓶颈与成本高企，尤其在“集采中标与否”带来的柔性生产需求，以及罕见病创新药、复杂昂贵生物药“多品种、小批量”的生产场景下，传统模式的弊端愈发凸显，连续制造（Continuous Manufacturing, CM）或将成为破局关键。

二、构建具备“感知”与“神经”的连续制造生态

连续制造绝非简单的设备连线，而是一场生产范式的根本性变革，需要整合设备驱动层、基础控制层、APC先进过程控制层及MPC模型预测控制层。我们致力于通过多层优化与协同，构建具备“生命”特征的制药系统。通过单元操作的直接互联，实现物料的持续进料与转化，生产效率提升超50%，单位成本降低30%—50%；基于PAT的实时放行（RTRT）机制，让质量不再仅依赖“生产”环节，而是通过“设计”与“全流程监控”得以保障。

在连续制造落地过程中，翰林航宇攻克了“感知”与“控制”两大核心壁垒。给机器装上“大脑”，给质量装上“眼睛”。

感知器官（PAT）：集成NIR（近红外）等在线传感器，实时“感知”物料属性。就比如无论是维C银翘片中的马来酸氯苯那敏含量，还是绿原酸含量，均可实现毫秒级在线监测。

神经中枢（APC）：针对精度与速度的平衡难题，开发智能决策模型。通过模型预测控制（MPC）与解耦控制技术，系统能像“条件反射”般自动调节失重喂料器和连续混合机的参数，将物料的混合均匀度控制在RSD≤3%。

三、翰林航宇连续制造技术的演进

翰林航宇在连续制造领域的发展并非一蹴而就，而是经历了“竹子效应”式的长期积淀——厚积薄发，行稳致远。

2015年：承担国家“十三五”重大专项，启动制药与信息化融合研究；

2019年：专项研究荣获“国家科技进步二等奖”；

2024年：开发智能压片单元，为连续制造奠定硬件基础；

2025年：连续制造试验平台建成，标志着正式进入商业化落地阶段。

四、从“设备交付”向“工艺能力赋能”的跨越

连续制造设施的建设与交付逻辑已发生根本性转变，传统“标准化设备采购”模式已无法满足需求，必须构建全新的协作与价值体系。翰林航宇不再局限于提供硬件设备，而是向客户交付核心工艺与质量保障能力。业务模式同步升级：我们与客户建立长期协同开发机制，共同构建系统生态，实现从“买卖关系”到“价值共创”的转变。

我们打造了约2000平方米的数字化固体制剂实验中心，配备智能压片单元与连续制造试验平台。这里不仅是设备展示空间，更是新技术的孵化基地——我们将复杂的系统工程转化为可复制、可推广的标准化解决方案。

翰林航宇将继续以“重塑未来制药”为己任，推动中国制药装备从“跟跑”向“领跑”跨越，为全球口服固体制剂的高质量发展贡献“中国智慧”。

站在政策变革新起点，翰林将持续以智能化装备、数智化系统、连续制造技术为核心，深度绑定药企创新研发与生产升级需求，以技术创新响应法规导向，深耕医药工业数智化典型应用场景，与行业共筑医药产业高质量发展新格局。您的需求，驱动我们不断前行。如您对我们的连续化制造解决方案感兴趣可联系我公司。做好药用好设备，让我们携手为人类的健康事业做出贡献。